tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

科济生物

科济生物

共发布文章:19篇
  • 科济药业向中国国家药品监督管理局提交舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请
    审批动态
    中国上海, 2025年6月25日,科济药业(代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA)已正式提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。 据我们所知,舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)结果。
    科济生物
    2025-06-25
    国家药品监督管理局
  • 科济药业GPRC5D CAR-T产品CT071的研究成果亮相EHA 2025
    前沿研究
    截至2025年1月2日,共有10例患者接受CT071输注,其中6例(60%)伴有高危细胞遗传学异常,3例(30%)存在髓外病变(EMD),7例(70%)R2-ISS分期为III期或IV期。 所有患者均未接受桥接治疗。 中位随访时间为3.4个月(范围:1.8至5.9个月)。
    科济生物
    2025-06-16
    CAR-T
  • 科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站
    临床研究
    中国上海, 2025年 5月15日,科济药业(代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,宣布CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的摘要已于EHA网站公布,请见文中链接 。 靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I期研究 A phase I study of GPRC5D targeting CAR T-cell therapy CT071 for high-risk newly diagnosed multiple myeloma。 CT071已获得FDA的IND批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治性原发性浆细胞白血病。
    科济生物
    2025-05-15
    GPRC5D multiple myeloma EHA
  • 科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布,显示安全性和有效性
    临床研究
    中国上海, 2025年5月12日,科济药业(代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液,目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)中开展一项早期探索性临床研究,用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性 。 无剂量限制性毒性(DLT)、≥3级的细胞因子释放综合征(CRS)、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征(ICANS)、或移植物抗宿主病(GVHD)等不良事件发生,患者总体耐受性良好;无患者因不良事件退出研究 。
    科济生物
    2025-05-12
    BCMA CAR-T
  • “创·在上海 创TALK”丨对话科济药业控股有限公司创始人、董事长、CEO李宗海博士
    专家观点
    他们在生物医药、人工智能、高端装备、新材料、新能源等行业开拓创新,锐意进取,做出了杰出的贡献。 在“创·在上海”国际创新创业大赛中获得了什么成绩。 CHUANGTALK。
    科济生物
    2025-04-23
    李宗海
  • CAR-T助力22岁骨髓瘤患者生命再起航
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法正悄然穿透病魔阴霾,为无数患者重新校准生命航向。 在郑州大学第一附属医院的病房里, 22岁的小袁(化名)正用年轻的生命验证着这项前沿技术的磅礴力量 。 “这是一种吃骨头的病。”
    科济生物
    2025-04-16
    郑州大学第一附属医院 骨髓瘤 CAR-T
  • 光明启,“泽”未来 | 钱文斌教授谈CAR-T细胞治疗:从临床实践到血液肿瘤治疗未来展望
    专家观点
    细胞免疫疗法作为一种创新的治疗模式,有望为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者带来治愈希望。 2024年2月23日, 泽沃基奥仑赛注射液(CT053) 作为一种全人源化靶向BCMA的CAR-T细胞免疫治疗方案,获批用于治疗R/R MM患者,为中国R/R MM患者带来了曙光。 为加深临床对泽沃基奥仑赛注射液的认识和理解,医脉通血液肿瘤科特启动 《光明启,“泽”未来》骨髓瘤大咖专访项目 ,本期特邀浙江大学医学院附属第二医院(简称“浙大二院”) 钱文斌教授,分享浙大二院血液科在细胞免疫治疗方面,尤其是泽沃基奥仑赛注射液应用方面的经验与体会,展望未来中国血液肿瘤细胞免疫治疗的发展方向 。
    科济生物
    2025-04-09
    多发性骨髓瘤 血液肿瘤 CAR-T
  • 科济药业发布2024年度业绩
    财报业绩
    中国上海, 2025年3月19日,科济药业(代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,已发布2024年度业绩 。 赛恺泽 ® 获国家药品监督管理局批准上市。 截至2024年12月31日, 完成 赛恺泽 ® 认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家;科济药业从商业化合作伙伴华东医药获得154份有效订单。
    科济生物
    2025-03-19
    赛恺泽
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液纳入突破性治疗药物品种
    审批动态
    中国上海, 2025年3月3日,科济药业(代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,公司自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 公司预计将于2025年上半年向国家药品监督管理局递交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
    科济生物
    2025-03-03
    奥仑赛注射液 CAR-T
  • 科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    临床研究
    中国上海, 2025年1月 20日,科济药业(代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。 KJ-C2320基于THANK-uCAR ® 平台开发,正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究者发起的临床试验。 关于 THANK-uCAR ®。
    科济生物
    2025-01-20
    CAR-T