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共发布文章：12篇
  • 生产企业上传“药品追溯码”的困惑与思考
    研发注册政策
    全面积极推进药品追溯体系建设，2024年，医保监管已经正式进入“药品追溯码时代”！ 随着全国统一的药品耗材编码落地，打通药械生产、流通、配送、使用、结算全流程，药品追溯体系全面升级，可有效遏制医保药品“重复销售”“串换”等违规行为。 由此可见，药品追溯码是非常关键的环节。
    药渡数据
    2024-09-14
    生产企业
  • 2024H1盘点：A股CXO市值蒸发2100亿元，仅一家幸免
    财报业绩
    截至8月31日， A股5349家上市公司中已有5346家半年报披露完毕。 其中，495家医药股中有250家实现了净利润同比增长，占比50.5%。 A股市场所属同花顺行业包含医疗研发外包的29家上市公司中，28家股价下跌（以8月30日收盘价计，下同），仅诺泰生物一家得以幸免，占比96.6%，平均跌幅39.31%。
    药渡数据
    2024-09-06
    CXO
  • 创新药破内卷之道，藏在迪哲医药超预期财报中
    财报业绩
    在这场寒冬中，无数曾经的明星企业遭到投资者的抛弃，甚至很多公司的股价已经跌去九成。 严酷的资本环境，导致投资情绪极为谨慎，唯有让投资者看到价值的公司才能俘获资本芳心。 那么迪哲医药为何股价如此坚挺呢？
    药渡数据
    2024-09-06
  • 【2024年中国CDE药品申报情况】-第8期/共12期
    研发注册政策
    本月CDE共受理 1554 受理号。 本月CDE共受理 211 个1类新药。 本月CDE共受理 47 个一致性评价申报受理号。
    药渡数据
    2024-09-06
    CDE药品
  • 信达生物：将内卷进行到底
    公司动态
    在2023年1月的JPM大会上，信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超曾放出豪言：未来5年信达生物国内产品的收入有望达到200亿元。 彼时，信达生物2022年的营收仅为45.56亿元，也就意味着要实现2027年增长至200亿元的目标，信达未来5年都要保持35%以上的收入增长才有可能。 去年，凭借PD-1抑制剂达伯舒的放量，信达生物录得62.02亿元营收，同比增长36.2%，达到了35%增速的既定目标。
    药渡数据
    2024-08-15
    PD1 达伯舒
  • 国产首款儿童白血病治疗CAR-T产品拟纳入优先审评
    审批动态
    8月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物递交的 普基仑赛注射液 新药上市申请拟纳入优先审评，适应症为治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 重庆精准生物技术有限公司成立于2016年，由精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创建的高新技术企业。 急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤，其发病率约（3～5）/10万，也是导致儿童和青少年死亡的主要疾病之一，其中B-ALL约占ALL的80%左右。
    药渡数据
    2024-08-08
    儿童白血病 CAR-T
  • 天士力独家品种普佑克新适应症申报上市
    审批动态
    今日（8月7日），从中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示可知，天士力生物已上市的独家品种， 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 新适应症上市申请获得受理，推测适应症为急性缺血性脑卒中。 根据药渡数据库检索，普佑克最早于2011年获批上市，适应症为急性ST段抬高性心肌梗死。 普佑克是一种特异性的纤溶酶原激活剂，能够直接激活血栓表面的纤溶酶原转变为纤溶酶。
    药渡数据
    2024-08-08
    纤溶酶原 普佑克 天士力生物
  • 恒瑞医药加大海外攻势？
    公司动态
    近日，恒瑞医药发布公告称，根据经营发展需要，提名聘任徐学健为副总经理，另据第一财经消息，徐学健还将担任恒瑞医药首席质量官，全面负责质量管理工作。 重塑生产质量国际化管理水平。 2024年7月，恒瑞医药连云港一处制剂生产场地收到美国FDA警告信，在此前的6月，该地已收到美国FDA 483表格。
    药渡数据
    2024-08-02
  • 基药+集采+国谈，准入的护院神山！
    招标采购
    最近，关于基药的事情又有变化。 相关目录的出台，预计明年上半年会有实质性动作。 前不久，湖南省卫生健康委正式下发《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》，将全省公立医疗机构的药品采购、设备采购、耗材采购进行了进一步规范。
    药渡数据
    2024-07-12
    集采
  • 药企BD/战略 药渡数据库帮您制定更优战略规划！
    公司动态