超30款中药新药获批上市,经典名方迎历史性突破!(文末附完整表格)
本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年申请上市、获批上市的中药进行了盘点,其中中药创新药达20款,经典名方11款,这些新药为千亿中成药市场注入了新的活力。(文末附完整表格)
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信念医药波哌达可基注射液:中国首个基因疗法获批,开启血友病B治疗新纪元
4月10日,信念医药研发的波哌达可基注射液(信玖凝)获中国药监局批准上市,用于治疗中重度血友病B成年患者,是中国首个获批上市的基因疗法。此前,该药已被纳入突破性治疗品种,获FDA孤儿药资格、RPDD等认证,Ⅲ期临床研究结果良好。武田将负责该药在部分地区的商业化推广。
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两款国产新药里程碑进展!纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
2023年11月8日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
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再鼎新药获批用于全身型重症肌无力!未来或受益医保新政
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
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