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【ChiCTR1900024963】王贵红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量别嘌醇对痛风关节炎发作影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

王贵红医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量别嘌醇对痛风关节炎发作影响的临床研究

试验专业题目

不同剂量别嘌醇对痛风关节炎发作影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

246003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确通过逐步增加别嘌醇剂量ULT是否是减少痛风关节炎发作的有效手段，本研究完成可以明显提高痛风患者ULT的依从性，避免预防痛风关节炎发作药物的毒副作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究员使用随机数字表法生成随机序列。

盲法

open lable

试验项目经费来源

安徽医科大学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

78;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有入组患者符合1977年美国风湿病学院（ACR）痛风分类标准和/或2015年ACR痛风分类标准； 2）研究前1年内至少发生一次痛风性关节炎； 3）血清尿酸>7.0mg/dl（420umol/L）； 4）进入研究前至少1个月未接受任何降尿酸药物治疗； 5）经书面知情同意后纳入研究。；

排除标准

1）年龄<18岁； 2）有别嘌醇、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者； 3）HLA-5801基因检测阳性者； 4）血清肌酐水平>1.5 mg/dL（133umol/L）； 5）存在严重合并症者，以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属安庆医院（安庆市立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

246003

联系人通讯地址

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