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【ChiCTR2300078669】荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2300078669

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
正在进行

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
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药物类型

                                    
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规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2023-12-14

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
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靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
原发性肝细胞癌

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
荧光腔镜引导下原发性肝细胞癌根治术的真实世界研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
完成荧光腹腔镜下解剖性肝切除术对患者预后的影响评估，为临床优化荧光腹腔镜下解剖性肝切除方式提出建议次要目的：1.建立荧光腹腔镜下解剖性肝切除术的标准方案并推广至全国。2.针对具体应用标准，发表荧光技术在腹腔镜肝切除手术体系中的应用规范共识。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
连续入组

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
探索性研究/预试验

                                

                                

                                    
随机化

                                    
无

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
/

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
1000

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2024-01-01

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2025-06-01

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1.术前临床或病理初次诊断为原发性肝细胞癌；
2.研究者判断符合腹腔镜肝切除指征的患者；
3.患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1.研究者判断存在腹腔镜肝切除禁忌者。
2.对ICG 或碘过敏；
3.复发性肝肿瘤患者或曾接受其他抗肝癌治疗患者(放疗、化疗、射频消融治疗、免疫治疗、靶向治疗、介入治疗)等；
4.入选前4周内参加过或正在参加其他临床试验的患者；
5.怀孕或哺乳期妇女：
6.研究者认为的病人合并其他情况/不宜参加该项研究者；；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
中山大学孙逸仙纪念医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
中山大学孙逸仙纪念医院的其他临床试验

                        
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