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【ChiCTR2400088998】不同强度经颅磁刺激对脊髓损伤患者的中枢性疼痛和生活质量影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

不同强度经颅磁刺激对脊髓损伤患者的中枢性疼痛和生活质量影响的研究

试验专业题目

不同强度经颅磁刺激对脊髓损伤患者的中枢性疼痛和生活质量影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同强度经颅磁刺激治疗对脊髓损伤患者的中枢性疼痛的临床疗效及生活质量的影响，为临床治疗脊髓损伤中枢性疼痛患者提供新的思路和一定的临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在受试者入组之前，通过‌随机数字表或‌计算机软件生成随机数字，确保每个受试者被随机分配到5％RMT治疗组或80％RMT治疗组

盲法

单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者经2019年版美国脊柱损伤协会残疾分级(American Spinal Injury Association impairment scale, AIS)进行脊髓损伤功能及程度评定并经核磁共振或CT检查确诊为脊髓损伤。2、年龄18～75岁；3、本次为首次发病；4、患者家属对治疗及各项检查程序内容知情，签署知情同意书。；

排除标准

1、合并严重内科疾病如心衰、肾衰、急性肺损伤或急性期肺部感染等，或严重并发症如重度脑积水；2、既往有精神疾病史、酒精或药物滥用史；3、有心脏起搏器或颅内有金属植入物；4、其他MRI扫描禁忌；5、1月内有癫痫发作病史；6、正在参与其他干预性研究；7、存在经颅磁治疗禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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