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【ChiCTR2500098006】分化型甲状腺癌的辅助治疗效果评估：100mCi与150mCi131I治疗方案的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

分化型甲状腺癌的辅助治疗效果评估：100mCi与150mCi131I治疗方案的对照研究

试验专业题目

分化型甲状腺癌的辅助治疗效果评估：100mCi与150mCi131I治疗方案的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

依据甲状腺癌相关诊疗指南，131I辅助治疗用于清除甲状腺癌全切术后可能存在的微小残留病灶或潜在转移灶，常用剂量100-150mCi。本研究拟通过评估不同剂量131I（100 mCi与150 mCi）在分化型甲状腺癌（DTC）患者辅助治疗中的疗效，研究不同剂量131I治疗过程中可能出现的副作用及其严重程度，通过对不同风险等级DTC患者的疗效分析，为个体化治疗方案的制定提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为分化型甲状腺癌，且已完成甲状腺全切除术； 2.术后影像学检查显示存在残留病灶，或术后甲状腺球蛋白水平异常（>10 ng/mL）； 3.年龄在18日至75岁之间，性别不限； 4.符合低碘饮食及进一步的¹³¹I治疗准备要求。；

排除标准

1.手术不彻底、残留甲状腺组织过多； 2.超声提示颈部可疑残留淋巴结转移(长径>1cm)； 3.诊断活度碘131显像和/或治疗活度碘131显像提示颈部淋巴结残留(长径>1cm)和/或远转转移； 4.患者在入选前6个月内接受过放疗或化疗； 5.存在合并的重大内科疾病（如严重心脏病、肝肾功能不全等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515000

联系人通讯地址

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