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    【ChiCTR2300068735】肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068735

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性共同性内斜视

    试验通俗题目

    肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    肉毒杆菌毒素眼外肌注射与斜视矫正术治疗急性共同性内斜视（AACE）的疗效和安全性的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用前瞻性队列研究方法，探讨急性共同性内斜视发病早期和中晚期，手术与肉毒杆菌毒素眼外肌注射的治疗效果，比较两种治疗方式在恢复双眼视觉和斜视度矫正的有效性、安全性、稳定性、持久性，以及治疗经济性；探讨治疗效果的影响因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南开大学眼科研究院开放基金（nkykk202208）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-06-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合AACE诊断标准且斜视度>=20pd: 1、急性发作、后天获得性内斜视，突发复视（同侧水平复视）； 2、间歇性或恒定性； 3、眼球各方向运动良好，斜视角各方向相等，无眼外肌麻痹体征。；

    排除标准

    1、调节痉挛、集合痉挛、调节性内斜视； 2、垂直非共同性（AV型外斜视）； 3、斜肌功能异常； 4、被动牵拉试验内直肌存在限制因素； 5、眼球震颤； 6、弱视； 7、屈光参差； 8、眼前节、后段器质性疾病、影响眼眶的颅面发育异常、明显的神经系统异常； 9、早产、低体重儿； 10、神经、精神系统异常和服用精神性药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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