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    【ChiCTR-DDD-17012587】RSI单独或联合GerdQ对GERC诊断价值的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDD-17012587

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    巴氯芬

    药物类型

    化药

    规范名称

    巴氯芬

    首次公示信息日的期

    2017-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胃食管反流性咳嗽

    试验通俗题目

    RSI单独或联合GerdQ对GERC诊断价值的临床研究

    试验专业题目

    难治性胃食管反流性咳嗽患者食管功能对巴氯芬疗效影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较RSI单独或联合GerdQ量表对GERC的诊断价值

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    项目负责人根据纳入标准及排除标准随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    难治性胃食管反流性咳嗽患者食管功能对巴氯芬疗效影响的研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-01

    试验终止时间

    2019-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤80岁； 2.咳嗽病程＞8周； 3.无喘息、咯血、发热等症状，体检肺部无啰音，包括抗生素在内的一般治疗无效； 4.胸部X线片无异常发现； 5.肺功能检查：第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）≥70%，FEV1＞预计值的80%； 6.能理解上述评分表内容并正确完成者。；

    排除标准

    其它引起慢性咳嗽常见病因如咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征和嗜酸粒细胞性支气管炎等，或针对这些病因治疗无效需要排除GERC，或虽诊断为前述疾病但经治疗不能完全控制咳嗽怀疑合并GERC者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评63条
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