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    【ChiCTR1800018188】复合多糖辅助调控肿瘤的人体试食研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018188

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    复合多糖辅助调控肿瘤的人体试食研究

    试验专业题目

    复合多糖辅助调控肿瘤的人体试食研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复合多糖对恶性肿瘤患者的免疫调节作用，以及辅助调控肿瘤的效果。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件生成随机数字表。按照受试者入组的先后次序，根据预定的随机方案分配入试验I组、试验II组或阳性对照组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 明确诊断的恶性肿瘤者； 2 年龄18-70岁，男女不限； 3 预计生存期在1年以上； 4 受试者体力状况尚好，功能状态（Karnofsky，KPS）评分≥80分； 5 肿瘤类型为如下其中一种：肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌、前列腺癌; 6 临床资料完整，且依从性高； 7 经受测者及其家属同意，并签订知情同意书。；

    排除标准

    1 不符合上述纳入标准者； 2 合并严重心、肺、肾、肝功能不全者； 3 合并免疫系统及造血系统疾病者； 4 肿瘤发生颅内转移者； 5 合并消化道出血、梗阻等并发症者； 6 呕吐频繁者； 7 合并严重感染者； 8 合并精神行为异常者； 9 妊娠期或哺乳期妇女； 10 剧烈癌痛未能有效控制者； 11 过敏体质或对多种药物过敏者； 12 近1个月内接受过其他抗肿瘤扶正药物（如免疫制剂、西药功效类似或相同的西药、中成药、中药等）及方法（如免疫疗法等）的治疗； 13 已参与其他同类临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州宏韵医药科技股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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