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【ChiCTR2400082151】瑞马唑仑共诱导与丙泊酚相比对于老年高血压患者全麻诱导期血流动力学的影响-一项随机、对照、双盲试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400082151

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压

试验通俗题目

瑞马唑仑共诱导与丙泊酚相比对于老年高血压患者全麻诱导期血流动力学的影响-一项随机、对照、双盲试验

试验专业题目

瑞马唑仑共诱导与丙泊酚相比对于老年高血压患者全麻诱导期血流动力学的影响-一项随机、对照、双盲试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索瑞马唑仑联合诱导相对于丙泊酚诱导对老年高血压患者诱导期血流动力学变化（ΔMAP，HR）的影响 2. 次要目的：探索在本研究旨在确定瑞马唑仑联合诱导与丙泊酚相比对老年高血压患者诱导期血管活性药物用量、乳酸和血糖值变化的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由组内统计人员使用计算机随机数字表法产生随机序列

盲法

双盲，对受试者和研究者均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）、年龄65~80岁； （2）、ASA分级II~III级； （3）、拟行择期全麻手术的高血压患者，预计手术时长≤2小时。；

排除标准

1）、BMI<18 或 >35 kg/m2； （2）、术前1天收缩压≥180和（或）舒张压≥110mmHg； （3）、心脏手术或急诊手术患者； （4）、对苯二氮卓类药物、阿片类药物、异丙酚或其成分过敏或禁忌症； （5）、心功能三级及以上，严重的需要心内科处理的心律失常，急性心力衰竭，近三个月内发生过急性心肌梗死；重度COPD或重症间质性肺疾病，呼吸衰竭；肝肾功能障碍是指慢性肝损害，AST和/或ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN；未经透析的慢性肾衰，尿素或尿素氮≥1.5×ULN，或血肌酐≥2 mg/dl； （6）、有癫痫等精神疾病史或服用精神药物史、认知功能障碍史； （7）、非计划入ICU； （8）、三个月内参与过其他研究； （9）、患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学第一附属医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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