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【ChiCTR1900022415】右美托咪定对肝癌手术患者术后转移和复发的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022415

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

右美托咪定对肝癌手术患者术后转移和复发的影响

试验专业题目

右美托咪定对肝癌手术患者术后转移和复发的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定对肝癌手术患者术后转移和复发的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件SAS产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-11

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁，ASA分级≤III级； （2）通过影像学检查及化验确诊为原发性肝癌； （3）全身麻醉的择期肝脏手术患者； （4）术前肝功能CHILD分级 A/B； （5）术前肿瘤无其他部位转移并无其他肿瘤病史； （6）能获得完整的随访信息，签署知情同意。；

排除标准

（1）合并已知与本研究相关的药物过敏； （2）严重的心脏、肺或肾脏疾病，严重感染或活动性肝炎； （3）控制不佳的糖尿病患者（空腹血糖水平>200mg/dL）； （4）脊椎畸形或外伤/手术史； （5）酒精/药物依赖史； （6）凝血功能显著异常； （7）妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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