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【ChiCTR-PPR-15007009】唑来膦酸预防肺癌骨转移的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PPR-15007009

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸注射液

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸注射液

首次公示信息日的期

2015-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

唑来膦酸预防肺癌骨转移的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

唑来膦酸预防肺癌骨转移的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨唑来膦酸预防肺癌骨转移的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者对符合条件顺序入组的患者进行登记编号后，按照不同分期，采用分层随机的方法对每层患者随机分为试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

正大天晴药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、组织病理学证实的原发性肺癌患者； 2、年龄在18-70岁。；

排除标准

1、合并其它恶性肿瘤； 2、预期寿命少于6个月； 3、已经出现骨转移灶； 4、存在唑来膦酸应用禁忌； 5、患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评62条
  • 全球临床试验23条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文14条
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