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【ChiCTR2300078623】使用“接力检”促进中国儿童肺炎支原体(MP)检测：一项集群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300078623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肺炎支原体

试验通俗题目

使用“接力检”促进中国儿童肺炎支原体(MP)检测：一项集群随机对照试验

试验专业题目

使用“接力检”促进中国儿童肺炎支原体(MP)检测：一项集群随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究的目的是探究“接力检”模式对儿童的肺炎支原体检测的促进作用及成本效益分析。研究将采用随机对照的模式，对比使用“接力检”模式与未使用“接力检”模式中，参与者的肺炎支原体检测率，平均每次检测的花费以及阳性感染者发现的成本。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据医院的数量确定每家医院招募的簇群数，创建簇群编号，由生物统计人员根据簇群编号应用计算机产生一套随机数字（简单随机方法），由随机数字产生随机顺序，根据排序的结果将簇群分配到干预组和对照组。研究对象根据就诊顺序每10人为一簇群接受预设簇群组别的干预方法。

盲法

数据分析员将被盲化。

试验项目经费来源

施超人才项目经费（无锡市“三名战略”青年拔尖人才）

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-04

试验终止时间

2024-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不超过14岁； 2.出现呼吸道感染症状（如发热、咳嗽、咳痰、流涕等）； 3.家长知情且愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.正在接受肺炎支原体感染相关治疗； 2.有心、肝、肾等功能障碍； 3.两周内使用抗生素或糖皮质激素治疗患者 4.合并先天性、遗传性、免疫缺陷性疾病； 5.之前参加过“接力检”项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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