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【ChiCTR2400080711】应用脑状态定量测量技术监测围手术期脑缺血缺氧状态的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中；颅内动脉粥样硬化性狭窄；颈内动脉狭窄

试验通俗题目

应用脑状态定量测量技术监测围手术期脑缺血缺氧状态的研究

试验专业题目

应用脑状态定量测量技术监测围手术期脑缺血缺氧状态的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①观察神经外科介入治疗患者脑责任血管狭窄再通术前后脑电波特征性性改变，确定脑缺血缺氧相关指标。 ②观察颈动脉内膜剥脱术（CEA）患者术中责任血管夹闭、开放前后，脑缺血缺氧指标诊断急性脑缺血的敏感度和特异度，初步探索其与预后的相关性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

汇智-培育计划-领军人才

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：18-75岁 ASA I-III级 [有症状且颅内动脉粥样硬化性狭窄≥70%拟择期全身麻醉下行颅内动脉粥样硬化性狭窄血管介入治疗术]或[有症状且颈内动脉狭窄≥50%，或无症状且颈内动脉狭窄≥70%，全身麻醉下首次行择期颈动脉内膜剥脱术]；

排除标准

需要体外循环的手术 患有癫痫等影响脑电监测的疾病 拟行颈动脉内膜剥脱术发现行TCD监测无合适声窗者 患有严重心肺疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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