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    【ChiCTR2200066472】瑞马唑仑在麻醉科舒适化有创诊疗操作的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066472

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2022-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    有创操作

    试验通俗题目

    瑞马唑仑在麻醉科舒适化有创诊疗操作的应用

    试验专业题目

    瑞马唑仑在麻醉科舒适化有创诊疗操作的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过瑞马唑仑在有创操作如深静脉穿刺、动脉穿刺、神经阻滞等的应用，减轻操作过程中的不适感及疼痛，让患者更舒适的体验麻醉前有创操作，为临床舒适化医疗提供临床用药指导。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    应用 SAS （ Statistical Analysis System，美国）软件产生区组分组随机序列号，用信封封存并随机发给受试者，按 1∶1平行为R组或Y组。信封在手术日由护士打开，查看随机序列号告知准备麻醉的麻醉医师。R组实验组为镇静药使用瑞马唑仑；S组为对照组镇静药使用生理盐水。

    盲法

    所有患者均由1位麻醉医生进行镇静给药，另1位麻醉医生实施操作（该医生对实验设计不知情），由麻醉护士进行数据记录（该研究者对实验设计不知情）。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2023年1月-2024年12月我院手术病人，需行有创操作，如神经阻滞、动脉穿刺置管、深静脉穿刺置管等，年龄18-90，男女不限制。；

    排除标准

    （1）患者拒绝参加本试验、（2）凝血功能障碍、（3）瑞马唑仑过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    晋江市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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