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【CTR20130815】评价复方卡因次酸一维栓的有效性和安全性临床试验

基本信息
登记号

CTR20130815

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

复方卡因次酸一维栓

药物类型

化药

规范名称

复方卡因次酸一维栓

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缓和疣痔（痔核）、裂痔（肛裂）的疼痛、搔痒。

试验通俗题目

评价复方卡因次酸一维栓的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

评价复方卡因次酸一维栓治疗肛裂的有效性和安全性随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102209

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸一维栓治疗肛裂的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁的住院或门诊患者，性别不限；

排除标准

1.有过敏体质或对药物中任何一种成份过敏者；

2.有明显肝、肾功能检查异常；

3.严重糖尿病、有出血倾向性的患者（包括长期服用抗凝血药、血小板聚集抑制药的患者）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100073

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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