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      【ChiCTR2400084871】SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400084871

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-05-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      侧卧位全身麻醉的手术

      试验通俗题目

      SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用

      试验专业题目

      SaCoVLMTM 可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的应用与示范

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过对比SaCoVLMTM可视化喉罩与气管插管在侧卧位手术全身麻醉中的应用效果，探究SaCoVLMTM可视化喉罩在侧卧位手术全身麻醉中的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究采用随机双盲对照。试验正式纳入患者前，根据随机数字表法分为对照组和喉罩组，并建立不透光随机信封。患者正式纳入并完成基线数据统计后，研究员破盲，根据随机信封内随机号进行分组但并不参与操作实施，手术完成后研究者将仅标记有随机号但隐藏随机分组的观察表交由随访研究者执行随访、评估。

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      2024年贵州省科技成果应用及产业化计划项目（临床专项）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2025-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①行侧卧位手术的患者愿意接受全身麻醉，并签署知情同意书，年龄≥18岁，男女不限；②ASA分级I-III级，手术时间≤4h。；

      排除标准

      ①有严重呼吸道疾病者，或近2周有呼吸道感染史者； ②饱胃或有反流、误吸风险者； ③头颈部肿瘤、头颈部活动度异常、咽喉部畸形等喉罩/插管禁忌证； ④有神经、精神疾病史，不能配合的患者； ⑤患者及家属拒绝签署知情同意书。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      遵义医科大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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