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    【ChiCTR2400094065】单孔机器人在经腋窝入路乳腺癌保乳手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094065

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺浸润性癌

    试验通俗题目

    单孔机器人在经腋窝入路乳腺癌保乳手术中的应用

    试验专业题目

    单孔机器人在经腋窝入路乳腺癌保乳手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究的主要目的：1.评估单孔机器人在经腋窝入路的乳腺癌保乳手术中的疗效。包括手术时间和术中检出淋巴结数目的差异。；2.评估手术安全性：手术中转发生率、术后并发症的发生率。 研究的次要目的：单孔机器人下经腋窝入路的乳腺癌保乳手术术后患者疼痛和美容评分。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者本人对美容要求极高，要求胸部无疤； 2.胸部无手术史及放疗史； 3.无手术及麻醉禁忌症； 4.临床Ⅰ、Ⅱ期的早期乳腺癌且乳房有适当体积，术后能保持良好的乳房外形； 5.经术前治疗降期后达到保乳手术标准的临床Ⅲ期患者； 6.年龄>=18、<=65岁。；

    排除标准

    1.炎性乳腺癌； 2.肿瘤广泛且难以达到切缘阴性或理想的保乳外型； 3.弥漫分布的恶性特征钙化灶； 4.肿瘤经局部广泛切除后切缘阳性，再次切除后仍不能保证病理学检查切缘阴性者； 5.患者拒绝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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