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        【CTR20244672】在前期临床试验基础上，进一步评价乃孜来颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性研究

        基本信息
        登记号

        CTR20244672

        试验状态

        进行中（尚未招募）

        药物名称

        乃孜来颗粒

        药物类型

        中药

        规范名称

        乃孜来颗粒

        首次公示信息日的期

        2024-12-12

        临床申请受理号

        企业选择不公示

        靶点

        /

        适应症

        普通感冒（热性乃孜来）

        试验通俗题目

        在前期临床试验基础上，进一步评价乃孜来颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性研究

        试验专业题目

        评价乃孜来颗粒治疗普通感冒（热性乃孜来）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        830013

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        以治疗第6天普通感冒痊愈率为主要疗效指标，与安慰剂对照，在Ⅱ期临床试验基础上，进一步评价乃孜来颗粒治疗普通感冒（热性乃孜来）的有效性和安全性，为药物注册申请获得批准提供充分依据。

        试验分类
        试验类型

        平行分组

        试验分期

        Ⅲ期

        随机化

        随机化

        盲法

        双盲

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 390 ；

        实际入组人数

        国内: 登记人暂未填写该信息；

        第一例入组时间

        /

        试验终止时间

        /

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.符合维医热性乃孜来辨证标准；

        排除标准

        1.疑似或确诊当前感染SARS-CoV-2；

        2.合并流感或以上感为前驱症状的传染性疾病、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常；

        3.患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘等；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        四川大学华西医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        610041

        联系人通讯地址
        乃孜来颗粒的相关内容
        药品研发
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        • 中国临床试验2条
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