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    【ChiCTR-TRC-11001588】刹毒草合剂Ⅱ期临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001588

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    HIV/AIDS

    试验通俗题目

    刹毒草合剂Ⅱ期临床试验研究

    试验专业题目

    刹毒草合剂治疗HIV/AIDS的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照的多中心临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100069

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价刹毒草合剂增强HIV感染者机体免疫功能的作用及其临床使用的安全性；评价刹毒草合剂抑制HIV复制的作用及临床症状的改善情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    景宁县畲族自治县天然新特药品研究所

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-12-01

    试验终止时间

    2012-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）.有艾滋病流行病史及临床表现，并经确证实验确诊或持有相关医疗证；（2）年龄18-60周岁，男女均可，在入选前自愿签署知情同意书；(3)250cells/μl≤CD4+细胞计数≤50cells/μl，病毒载量≥2000copies/ml；6个月内未经任何HAART治疗，或未经其他抗艾滋病药物治疗。；

    排除标准

    （1）急性期感染者；（2）患有严重精神及神经系统疾病的患者；（3）严重肝肾功能不全的患者；（4）有严重机会性感染的患者；(5)有过敏性家族史及高敏体质者；(6)孕妇及哺乳期妇女；（7）有酗酒史，不能终止酗酒者；（8）研究者认为不能入选的其他患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069

    联系人通讯地址

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