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    【ChiCTR1900027118】TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027118

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

    试验专业题目

    TRPV1在GERD内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区GERD危险因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）获得GERD各亚型患者的精神心理状态和主观反流情况的差异； 2）获得GERD各亚型患者的 24 小时胃食管反流物的理化性质、反流与症状的相关性、近段反流情况，食管各段黏膜阻抗基线，以及各亚型之间的差异性； 3）获得GERD各亚型患者食管远段黏膜炎症细胞及各亚型之间的差异性； 4）获得GERD各亚型患者食管远段黏膜TRPV1 蛋白和基因的表达情况及之间的差异性； 5）获得GERD各亚型患者食管黏膜炎症、阻抗基线与患者反流症状和心理状态的相关性； 6）获得GERD各亚型患者食管黏膜TRPV1 表达量与食管黏膜炎症、阻抗基线的相关性； 7）获得内蒙古自治区中西部地区人群的GERD发病率、分布特点及其发病危险因素，制定具体的防治措施。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    拟入选 GERD 患者 60 例，其中 RE20 例、NERD20 例和 BE20 例

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    内蒙古自治区自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-31

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    具有典型反酸、烧心症状，病程大于 3 个月，经食管 24 小时 MII-pH 证实具有病理性胃食管反流，根据上消化道内镜下食管黏膜的表现分为 RE、NERD 和 BE 。；

    排除标准

    消化性溃疡、贲门失弛缓、食管良恶性肿瘤、上消化道手术史、糖尿病，因严重疾病或精神异常不能耐受或配合胃镜检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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