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【ChiCTR2100051907】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 督灸疗法改善强直性脊柱炎患者的为微生物结构

基本信息
登记号

ChiCTR2100051907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 督灸疗法改善强直性脊柱炎患者的为微生物结构

试验专业题目

督灸疗法改善强直性脊柱炎患者的为微生物结构

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究督脉灸疗法是否通过调节肠道微生物群减轻AS的临床症状。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究严格遵循随机平行对照原则，采用计算机网络随机数法进行筛选，对符合入选标准的病例进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省中医药科技发展规划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-07

试验终止时间

2022-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰痛和僵硬超过3个月，只有在运动时才会改善，但在休息时不会； 2.腰椎矢状面和冠状面运动受限； 3.胸部活动低于相同年龄和性别的健康人； 4.双侧骶骨关节炎达到或超过I级或单侧骶骨关节炎I-V级。；

排除标准

1.甲氨蝶呤高度过敏； 2.肾功能不全； 3.活动性胃和十二指肠溃疡； 4.中度和重度心力衰竭； 5.感染； 6.低血容量； 7.凝血或精神障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省医学科学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250031

联系人通讯地址

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