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      【ChiCTR2400086617】一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086617

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      异基因造血干细胞移植的CMV感染

      试验通俗题目

      一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

      试验专业题目

      一项在中国异基因造血干细胞移植儿童（<18岁）巨细胞病毒（CMV）感染的流行病学研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      所有儿童患者在首次allo-HSCT后24周内临床显著CMV感染的累积发生率

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      默沙东(中国)投资有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      308

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-02-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ● 在2016年1月1日-2022年12月31日的索引期内接受首次allo-HSCT的儿童患者（<18岁）； ● 受者和供者均具有移植前CMV血清学检查记录； ● 在移植前14天内或移植当天，通过CMV DNA qPCR或pp65抗原检查确认无CMV病毒血症阳性； ● 移植前14天内未确诊CMV疾病； ●受者有研究数据，可从参与研究中心获得，研究人员可访问移植后24周的研究数据，或移植后24周内直至失访或死亡的数据； ● 患者提供知情同意书（如适用）。；

      排除标准

      ● 患者既往接受过HSCT； ● 患者在移植前28天或移植后24周内参加过干预性治疗研究； ● 受者在移植后24周内接受过任何CMV感染预防治疗； ● 受者曾接受来特莫韦治疗。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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