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【ChiCTR-TRC-11001749】短程奥氮平联合氟西汀治疗卒中后抑郁

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001749

试验状态

结束

药物名称

奥氮平+盐酸氟西汀

药物类型

/

规范名称

奥氮平+盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2011-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

短程奥氮平联合氟西汀治疗卒中后抑郁

试验专业题目

一项开放随机对照试验：短程奥氮平联合氟西汀治疗卒中后抑郁

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

短程奥氮平联合氟西汀治疗卒中后抑郁疗效评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机分组

盲法

随机双盲法

试验项目经费来源

广东省科技计划项目基金 (NO：2009B030801108)

试验范围

/

目标入组人数

26;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-01

试验终止时间

2011-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经过CT或MRI证实，符合第4届全国脑血管病会议诊断标准 2.符合DSM-IV抑郁障碍的诊断标准 3.入组时HAMD24得分》 4.既往未用过抗抑郁药物；

排除标准

1.严重肝肾疾病 2.癫痫病史 3.任何原因导致的白细胞或中性粒细胞降低；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评19条
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