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    【ChiCTR-RCS-13003556】系统性红斑狼疮实验室指标与中医证候相关性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-RCS-13003556

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    系统性红斑狼疮

    试验通俗题目

    系统性红斑狼疮实验室指标与中医证候相关性分析

    试验专业题目

    系统性红斑狼疮实验室指标与中医证候相关性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析系统性红斑狼疮实验室指标与中医证型之间的相关性

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    由实验人员随机分组对照

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生导师经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-09-07

    试验终止时间

    2014-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、确诊时或目前符合SLE诊断标准11条中的4条以上者 2、符合中医辨证肝肾阴虚、热毒血瘀证型者 3、5≤SLE-DAI ≤14分，且当前糖皮质激素用量（以泼尼松计算）≤1mg/kg.d者 4、年龄在10周岁至65周岁之间者 5、知情同意，志愿受试；

    排除标准

    1、不符合入选标准者 2、合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤患者 3、怀孕、哺乳期妇女 4、过敏体质及多种药物过敏史 5、研究中认为有任何不适宜入选的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学基础医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310053

    联系人通讯地址

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