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    【ChiCTR2400092344】加温间歇泵奶对极/超低出生体重儿NEC影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092344

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿坏死性小肠结肠炎

    试验通俗题目

    加温间歇泵奶对极/超低出生体重儿NEC影响的随机对照研究

    试验专业题目

    加温间歇泵奶对极/超低出生体重儿NEC影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    课题组计划①结合多普勒超声显像技术，监测患儿胃肠道血流动力学的变化，以探讨加温泵奶是否能通过改善肠道缺血来降低NEC发生率；②分析加温泵奶是否有助于肠道恢复、缩短达到全肠内营养时间、减少NEC以外的喂养相关并发症，从而为指导VLBWI/ELBWI喂养实践提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由项目负责人采用SPSS24.0的方法产生随机数字

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    297

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.胎龄＜ 32周、出生体重＜1500g； 2.生后24 h开始肠内喂养； 3.家属知情同意；；

    排除标准

    1.先天性消化道发育畸形，如先天性巨结肠、先天性肠闭锁、原发性肠穿孔等； 2.确诊遗传代谢性疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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