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【ChiCTR-TRC-10001007】经皮穴位电刺激治疗阿片类药物戒断症状的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001007

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片类药物成瘾

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗阿片类药物戒断症状的前瞻性研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗阿片类药物戒断症状的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

经皮穴位电刺激能否改善阿片类药物成瘾患者的戒断症状

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

统计学家 是 分组采用编号 研究实施者 是 分组采用编号 HANS组患者 是 经皮穴位电刺激 MOCK-HANS组患者 是 安慰剂经皮穴位电刺激

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

30;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55周岁，男性。2.符合DSM-Ⅳ 和ICD-10 阿片类依赖和DSM-Ⅳ 阿片类戒断诊断标准。3.尿液阿片类定性检测阳性。4.末次吸毒至入所为8-36 小时。5.知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.阿片类戒断伴意识障碍、严重激越、重度脱水、自杀企图者。2.严重肝、肾功能不全、失代偿肺功能不全或合并其他各系统严重疾病者。3.严重感染性疾病患者。4.既往有严重神经、精神疾病史者。5.有HIV 感染史，重度营养不良者。6.多药滥用并形成依赖者。7.最近一个月内参加过其他药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学神经科学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址

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