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【CTR20131315】冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）Ⅰ-Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20131315

试验状态

已完成

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)

首次公示信息日的期

2014-09-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防狂犬病

试验通俗题目

冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）Ⅰ-Ⅲ期临床试验

试验专业题目

对10-60岁健康人群进行的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）随机、双盲与平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）在不同年龄的健康人群中，按照传统Essen方法接种的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1220 ；

实际入组人数

国内: 1240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在10－60岁智力正常的健康人群；

排除标准

1.既往接种过人用狂犬病疫苗者；

2.使用过抗狂犬病被动免疫制剂者；

3.怀疑或有温血哺乳动物致伤史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
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