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    【ChiCTR2200067073】高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴紊乱的标志物筛选临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067073

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高原病

    试验通俗题目

    高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴紊乱的标志物筛选临床研究

    试验专业题目

    肠道菌群在高原低氧环境人群“肠-脑”“肠-肺”轴联效应的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索高原低氧环境诱导肠、脑和肺损伤发生的肠道微生物及代谢生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    基础加强计划技术领域基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    210

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-45岁，无任何已知的传染病；最近6个月内未到地方流行性腹泻地区；最近6个月均在平原/高原环境； 2.身体健康，体重正常，体重指数（BMI）为18.5-24.9 kg/m2； 3.无并发其他心、脑、肺、肝、肾等严重疾患，无精神疾患，具有正常沟通能力； 4.不酗酒； 5.无溃疡性结肠炎等胃肠道疾病史； 6.近4周内未服用任何抑酸药、胃肠动力药、抗生素及肠道微生态活菌制剂(如酸奶等)； 7.签署知情同意书，同意参加本项研究。；

    排除标准

    1.自身免疫病史、消化系统手术史； 2.特异反应性疾病，如湿疹、哮喘和胃肠道嗜酸性细胞相关疾病等； 3.最近3个月内使用抗生素、导致肠道微生态紊乱的药物以及任何免疫抑制剂； 4.妊娠、哺乳期人群； 5.合并高血压、糖尿病、心脏病、中风或严重慢性病（传染性、遗传性、代谢性、内分泌性疾病）； 6.无法配合完成该研究的受试者或研究者认为不适合此研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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