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    【ChiCTR1900020985】喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020985

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    多磺酸粘多糖乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    多磺酸粘多糖乳膏

    首次公示信息日的期

    2019-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    玫瑰痤疮

    试验通俗题目

    喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究

    试验专业题目

    喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    玫瑰痤疮是一种常见、难治的皮肤病。其临床特点是皮肤炎症、血管增生和表皮通透屏障功能降低。目前的主要治疗手段包括外用保湿和修复屏障功能的制剂和激光，也有部分患者使用糖皮质类固醇激素。保湿和修复屏障功能的制剂可以部分改善皮损和缓解症状，但是抑制血管增生的效果不佳；激光有一定的治疗效果，但是价格昂贵，仅是破坏血管，而不能从更本上解决血管增生问题。不过，临床研究发现，喜疗妥具有提高角质层含水量和改善特应性皮炎的功效。喜辽妥有助于改善玫瑰痤疮屏障功能的作用。我们近期的动物实验证明： 1） 外用喜辽妥具有抑制炎症因子表达的作用，进一步提示，喜辽妥可以治疗玫瑰痤疮的炎症； 2） 外用喜辽妥抑制CAMP的表达，而CAMP能促进血管增生，过表达CAMP是玫瑰痤疮发病的原因之一。因此，喜辽妥可以抑制血管增生，从根本上解决玫瑰痤疮血管增生问题; 3） CAMP具有诱导炎症细胞浸润的作用，喜辽妥通过抑制CAMP的表达，而达到抑制皮肤炎症的效果； 4） 外用喜辽妥增加与表皮通透屏障形成相关基因的表达、加速屏障功能的恢复。因此，喜辽妥有助于改善玫瑰痤疮屏障功能的作用。基于上述证据，我们认为，喜辽妥可以有效地治疗痤疮，为此，有必要进行临床观察。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    深圳康哲药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-20

    试验终止时间

    2019-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准 1.轻中度玫瑰痤疮患者， 2.年龄＞18岁 3.能理解本次试验的全部内容，并按要求完成。 4.在过去一个月内没用过抗炎的药物 5.签署志愿者知情同意书；

    排除标准

    排除标准 1.对喜疗妥有不良反应 2.有系统或皮肤感染性疾病 3.长期使用抗炎制剂或药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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