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【ChiCTR2200061442】请填写伦理委员会联系人。 透明质酸钠有助于改善皮肤水分状况功能临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061442

试验状态

结束

药物名称

透明质酸钠

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠

首次公示信息日的期

2022-06-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

请填写伦理委员会联系人。 透明质酸钠有助于改善皮肤水分状况功能临床试验研究

试验专业题目

单中心、随机盲法对照试验评价透明质酸钠产品对改善人体皮肤水分作用的临床效果。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价透明质酸钠产品对改善人体皮肤水分作用的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分配的方法，将合格研究对象分别分配到试验组和对照组，然后接受相应的试验措施

盲法

/

试验项目经费来源

华熙生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄30-50岁，性别不限； 2、采用公认的专业皮肤水份测定仪，选择皮肤水份≤12%者； 3、自愿同意并签署知情同意者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本食品过敏者； 2.合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病和精神病史者； 3.短期内服用与受试功能有关的物品（含药品、营养品、医疗器械等），影响到对结果的判断者； 4.研究者认为不适于参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第983医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发16条
  • 中国药品审评391条
  • 全球临床试验33条
  • 中国临床试验92条
全球上市
  • 中国药品批文124条
  • 美国NDC目录36条
  • 日本药品80条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标7328条
  • 药品集中采购4条
  • 政策法规数据库30条
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一致性评价
  • 一致性评价68条
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合理用药
  • 药品说明书89条
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  • 医保药品分类和代码226条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中国OTC目录1条
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原料药
  • FDA批准辅料5条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械892条
  • 中国上市医疗器械（历史）37条
  • 中国器械审评800条
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