• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20131732】铁皮枫斗颗粒Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131732

    试验状态

    已完成

    药物名称

    铁皮枫斗颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    铁皮枫斗颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-04-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）

    试验通俗题目

    铁皮枫斗颗粒Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）的有效性和安全性，同时对给药剂量进行探索，为本品Ⅲ期临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 216  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-02-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合慢性萎缩性胃炎诊断；2.中医辨证为气阴两虚证；3.年龄在18～65周岁，性别不限；4.自愿参加本项临床试验并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.合并胃及十二指肠溃疡者；2.胃黏膜有高级别上皮瘤变或病理诊断怀疑恶变者；3.近两周内接受过抗HP治疗以及相关治疗者；4.糖尿病患者；5.有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液系统疾病，肾功能Cr＞正常参考值上限者，肝功能ALT≥正常参考值1.5倍以上者；6.过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者；7.计划妊娠、妊娠或哺乳期妇女，不能在临床试验期间须采取避孕措施者；8.精神病患者；9.近3个月内参加过其他药物临床试验的患者；10.研究者认为不适宜参加临床试验的患者，包括研究者判断患者依从性差，不能坚持用药18周及治疗后不接受胃镜复查的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省立同德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310012

    联系人通讯地址
    铁皮枫斗颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品广告76条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    点击展开

    浙江省立同德医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯