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    【ChiCTR2100043146】基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043146

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警

    试验专业题目

    基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目应用智能目诊仪，采集糖尿病及糖尿病视网膜病变人群的眼像特征，对比二者眼象特征，提取差异信息，探究目诊糖尿病视网膜病眼象特征的变化过程，建立基于目诊智能辨析糖尿病视网膜病变风险评估和预警体系，通过综合健康管理预防和控制糖尿病眼底病变并发症的发生。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无，本研究属于医工结合性研究，应用机器学习算法结合临床数据构建风险预警系统。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    福建省科技计划对外合作项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2022-08-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①受试者年龄18-65岁； ②病程＜5 年或病程5-10 年糖尿病患者； ③所有研究对象均行血糖检查，符合糖尿病诊断标准； ④患者自愿参加本研究、依从性好。；

    排除标准

    ①有眼科疾病且影响观察眼征者； ②因情绪或睡眠等因素致不能充分配合检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350003

    联系人通讯地址

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