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【ChiCTR2300072109】瑞马唑仑不同给药方式对结直肠癌患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072109

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

瑞马唑仑不同给药方式对结直肠癌患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

试验专业题目

瑞马唑仑不同给药方式对结直肠癌患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑不同给药方式对结直肠癌患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省卫生厅重点科技研究计划科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-04

试验终止时间

2023-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ级或Ⅲ级； 年龄18~80岁，体质量指数（BMI）18.5～28 kg/m2； 无镇静药或镇痛药过敏史； 无变态反应疾病史或者精神病史； 未长期服用镇静、镇痛类药物； 无阿片类药物依赖或耐受； 无心动过缓； 无颅脑损失或者颅内高压； 心、肺、肝、肾功能未见明显异常； 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者； 2.重症肌无力患者； 3.精神分裂症、严重抑郁状态患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1020条
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  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
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市场信息
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一致性评价
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