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【ChiCTR-OOC-15005982】一项对中国急性冠脉综合征伴血脂控制不佳的患者的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15005982

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

一项对中国急性冠脉综合征伴血脂控制不佳的患者的观察性研究

试验专业题目

一项对中国急性冠脉综合征伴血脂控制不佳的患者的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对近期内发生过急性冠脉综合征（ACS）事件、接受调脂治疗且未达治疗目标的中国患者进行观察，更好地了解患者的特征以及他汀类药物（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）强化治疗的使用情况。 探索患者降脂治疗目标未达成时不采用他汀类强化治疗的医学原因。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-22

试验终止时间

2017-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 过去4～40周内发生过ACS事件的患者。ACS事件，包括因ACS而住院（ST段抬高型心梗，非ST段抬高型心梗，或高危不稳定型心绞痛） 2. 患者接受了稳定（> 2周）的降脂治疗 3. 在稳定的降脂治疗后，患者血脂水平未测定或经血脂检查表明控制不佳 4. 年龄40周岁及以上 5. 已提供书面知情同意的患者；

排除标准

1. 不能或不愿提供知情同意，包括但不限于认知或语言导致的理解力障碍 2. 入选时参加了任何其他临床试验 3. 期望寿命 < 1 年；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100022

联系人通讯地址

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