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【ChiCTR2200057462】牙隐裂患牙覆盖牙尖式修复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙隐裂

试验通俗题目

牙隐裂患牙覆盖牙尖式修复的临床研究

试验专业题目

牙隐裂患牙覆盖牙尖式修复的临床研究和远期预后评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对存在症状的活髓隐裂牙进行三种不同治疗手段的干预，即牙合贴面修复治疗、全冠修复治疗、或树脂充填修复，观察患牙症状的缓解程度、余留牙体组织保存程度、牙髓症状出现的时间或有无、以及咬合分布变化等，并通过定期随访，明确患牙预后及长期存留情况，最终为牙隐裂患牙的治疗手段选择及疗效评估提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机对照研究。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院第二门诊部科室经费

试验范围

/

目标入组人数

30;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患牙无症状或轻微咬合不适或在特定部位出现轻微咬合痛伴一过性冷热刺激痛； 2.牙冠完整，无充填体、冠修复体或大面积缺损等，牙合面可见有与发育沟吻合延伸越过边缘嵴未分开的一条或多条裂纹； 3.牙髓活力正常或一过性敏感； 4.牙周探诊无深牙周袋，或无与根尖相通的窄深牙周袋； 5.X线片示：根尖周未见明显异常，无根周膜增宽或根尖周低密度影像； 6.年龄介于25-65岁之间。；

排除标准

1.患者经慎重考虑不愿采用此种方式修复的。 2.唾液分泌过少等易龋因素。 3.生活不能自理的未成年人、老年人以及精神疾病患者，未控制的系统性疾病或传染病，无法配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院第二门诊部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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