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【ChiCTR2000032779】ITS高通量测序法分析桉芩喷剂对外耳道真菌病微环境的影响及临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

外耳道真菌病

试验通俗题目

ITS高通量测序法分析桉芩喷剂对外耳道真菌病微环境的影响及临床研究

试验专业题目

ITS高通量测序法分析桉芩喷剂对外耳道真菌病微环境的影响及临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用ITS高通量测序法分析桉芩喷剂对外耳道真菌病微环境的影响，综合症状与体征评分，以此验证该喷剂对本病的治疗有效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机化人员使用SPSS23.0软件产生随机分组序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏省中医药研究院自主科研项目一般项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-22

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合西医外耳道真菌病诊断，并能配合研究治疗者； (2) 年龄在18至75岁之间，无性别限制； (3) 患者知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合伦理原则。；

排除标准

(1) 有新鲜鼓膜穿孔者； (2) 合并有严重糖尿病、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； (3) 精神病患者； (4) 妊娠或哺乳期妇女； (5) 对桉芩喷剂主要有效成分、酒精及联苯苄唑溶液过敏者； (6) 根据研究者的判断、具有降低入组能性或使入组复杂化的其他病变，或工作环境经常变动等易造成失访的情况； (7) 在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院耳鼻喉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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