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      【ChiCTR2000038218】0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000038218

      试验状态

      结束

      药物名称

      硫酸阿托品眼用凝胶

      药物类型

      化药

      规范名称

      硫酸阿托品眼用凝胶

      首次公示信息日的期

      2020-09-14

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      屈光不正

      试验通俗题目

      0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

      试验专业题目

      0.01%硫酸阿托品眼用凝胶对近视控制的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在探讨低浓度阿托品控制近视进展的影响因素,以提高近视防控效率;进一步建立儿童及青少年近视防控阿托品用药的优选方案,为今后的药学制剂开发及临床实践提供科学依据和理论支持。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      非随机

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-01-18

      试验终止时间

      2019-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      6-12岁,男女均可,双眼近视度数< -3.0D,近视力≧1.0,散光≤-2.0D,诊断为屈光不正的患儿,获得患儿及监护人的知情同意。;

      排除标准

      患有其他眼病如斜视、弱视、高眼压症(眼压高于21mmHg)或青光眼、白内障、眼底异常、角膜眼表疾病等,以前使用过阿托品且出现过敏者,全身疾病(如心脏或肺部疾病),佩戴角膜接触镜,以及不能获得患儿和监护人的书面知情同意书签字。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西安市第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      硫酸阿托品眼用凝胶的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评6
      • 中国临床试验1
      全球上市
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