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【ChiCTR2300078299】重组人碱性成纤维细胞生长因子用于慢性单纯性鼓膜穿孔的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300078299

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人碱性成纤维细胞生长因子

药物类型

/

规范名称

重组人碱性成纤维细胞生长因子

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性单纯性鼓膜穿孔

试验通俗题目

重组人碱性成纤维细胞生长因子用于慢性单纯性鼓膜穿孔的临床疗效观察

试验专业题目

重组人碱性成纤维细胞生长因子用于慢性单纯性鼓膜穿孔的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察记录本研究（耳内镜下应用生长因子鼓膜修补术）手术方式患者的临床疗效指标，以既往已发表显微镜、耳内镜下移植物鼓膜修补术文献相关数据为参照进行比较，为此类患者寻求一种最优的治疗方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2025-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）急性外伤性鼓膜穿孔3个月以上未愈合； （2）慢性中耳炎（单纯性）处于静止期（干耳3个月以上）； （3）乳突CT检查听骨链完整； （4）纯音测听为传导性听力下降。 （5）符合用药及手术指征并签署知情同意书；；

排除标准

（1）中耳炎未控制者； （2）乳突CT提示鼓室、鼓窦及乳突有胆脂瘤、肉芽、脓液及听骨链不完整者； （3）外耳道狭窄； （4）合并严重心、肝、肾等脏器功能不全及对盖扶过敏者;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市平谷区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
重组人碱性成纤维细胞生长因子的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评28条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
  • 药品招投标924条
  • 药品广告8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息60条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 医保目录19条
  • 医保药品分类和代码15条
  • 药品商品名查询9条
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