• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200056963】当归补血汤对结肠癌术后化疗贫血患者癌因性疲劳的影响:随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056963

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠癌

    试验通俗题目

    当归补血汤对结肠癌术后化疗贫血患者癌因性疲劳的影响:随机对照试验

    试验专业题目

    当归补血方对消化肿瘤癌因性疲乏患者的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将当归补血汤应用于结肠癌化疗后贫血所致癌因性疲乏患者,并进行随机对照研究,观察贫血和免疫因素的变化,以探索癌因性疲乏的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用SPSS随机法进行随机,将合格病例按1:1比例分配到当归补血汤组及安慰剂组。动态随机分配操作由第三方人员采用SPSS软件完成随机化的操作。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中央引导地方科技发展专项(No.2018L3009)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 干预前符合结肠癌和CRF的诊断标准; 2. 年龄45-75岁; 3. 轻中度贫血患者(根据NCI标准,Hb<100g/L); 4. 因癌症治疗或癌症本身导致的癌症诊断后中度至重度疲劳(BFI-C评分≥4); 5. 接受术后第一疗程化疗后,除结肠造口外,手术方式不限,化疗方案不限; 6. 患者无精神疾病,无沟通障碍,能独立完成问卷调查; 7. 签署知情同意书并参加本研究,依从性良好; 8. KPS分数大于60分。;

    排除标准

    1. 严重创伤、复杂困难的大手术或肠造口术后; 2. 精神、智力或思维异常,无法配合; 3. 肝功能或肾功能检查异常(天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶≥2×正常上限或肌酐≥2.0 mg/dL)或存在严重肝功能衰竭或肾功能衰竭; 4. 缓解疲劳的措施,如认知行为疗法、心理社会干预、规律的有氧运动(每周规律的中等强度有氧运动时间<90分钟); 5. 有明显进食障碍、肠穿孔、出血、肠梗阻者; 6. 甲状腺功能检查异常(游离甲状腺素和促甲状腺激素水平异常<0.1μIU/ml或TSH>5.1μIU/ml); 7. 在试验开始后 4 周内服用过治疗癌症相关疲劳的药物史(哌醋甲酯、莫达非尼、安非他酮、地塞米松); 8. 在试验开始后参加过其他临床试验。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    福建中医药大学附属第三人民医院的其他临床试验

    更多

    福建中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯