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【ChiCTR2400079933】静脉注射利多卡因对全身麻醉下支气管镜手术中低氧血症的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400079933

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

低氧血症

试验通俗题目

静脉注射利多卡因对全身麻醉下支气管镜手术中低氧血症的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

静脉注射利多卡因对全身麻醉下支气管镜手术中低氧血症的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究静脉注射利多卡因对全身麻醉下支气管镜手术患者术中低氧血症的影响，以评估静脉注射利多卡因用于改善支气管内镜手术患者术中低氧血症的有效性，为肺保护提供一种可能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

未参与患者招募、数据收集或结果评估的研究人员使用在线工具（随机数字生成器）进行随机化分组

盲法

在整个研究中，所有参与者，包括患者、麻醉医师和外科医师对随机分配保持盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-18

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~70周岁,18；

排除标准

1) 严重心肺功能异常，如低氧血症(静息状态SPO2<90%)、慢性心律失常(HR<50/min)、低血压(MAP<60 mmHg)、纽约心脏协会(NYHA)分类≥Ⅲ级、传导阻滞病史等；2) 慢性阻塞性肺病加重或近期急性上呼吸道感染； 3) 怀孕或哺乳期；4) 术前认知功能障碍；5) 肝肾功能异常；6) 对麻醉药物及阿片类药物过敏；7）过去24小时使用过局麻药;8)三个月内参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第三附属医院(山东省医学科学院附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250031

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
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  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价79条
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生产检验
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原料药
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