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    【ChiCTR2500096882】三维旋进式振动训练对ACLR术后关节源性肌肉抑制的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096882

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前交叉韧带重建术后关节源性肌肉抑制

    试验通俗题目

    三维旋进式振动训练对ACLR术后关节源性肌肉抑制的疗效研究

    试验专业题目

    三维旋进式振动训练对 ACLR 术后关节源性肌肉抑制的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨三维旋进式振动对 ACLR 术后患者关节源性肌肉抑制的治疗效果，包括对肌肉激活、肌肉力量、本体感觉以及膝关节功能恢复等方面的作用，为 ACLR 术后康复领域提供新的方案和实践指导，为临床医生和患者提供更科学、更高效的康复选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    许碧云主任用SAS软件产生随机数

    盲法

    患者

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-10

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合 AMI 的临床表现，即 H 反射（Hoffmann 反射）振幅降低，健患侧对比，EMG 测试股四头肌内侧头和股直肌肌力相差>30%，患侧膝关节存在一定的主动伸直缺陷； 2、单侧膝关节损伤，初次 ACL 断裂并行 ACLR； 3、术后 0-2 周，年龄 15-45 岁； 4、未接受其他康复治疗； 5、自愿签署知情同意书并参加本研究的患者。；

    排除标准

    1、伤口及身体其他部位感染、下肢静脉血栓等康复禁忌症； 2、严重认知障碍，不能配合训练者； 3、合并骨折及软骨、多发韧带损伤； 4、既往存在骨质疏松、下肢骨肿瘤以及脊柱结核等严重疾病患者； 5、严重心功能不全、肾衰等运动训练禁忌者； 6、关节本身原因及手术等因素引起的关节被动伸直受限； 7、研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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