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    【ChiCTR2100043233】安罗替尼二线治疗复发进展的头颈部鳞癌的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043233

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸安罗替尼

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼

    首次公示信息日的期

    2021-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    头颈部鳞癌

    试验通俗题目

    安罗替尼二线治疗复发进展的头颈部鳞癌的真实世界研究

    试验专业题目

    安罗替尼二线治疗复发进展的头颈部鳞癌的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）明确安罗替尼在治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）中的疗效和安全性。 2）评估安罗替尼在SCCHN中的耐受性以及与ERV的关系。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85;175

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入陆军军医大学陆军特色医学中心2018年5月至2020年6月确诊的255例头颈部鳞状细胞癌的患者。；

    排除标准

    1．怀孕或哺乳期妇女； 2．患有高血压且经降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压>150 mmHg舒张压>100 mmHg）； 3．有下列心血管疾病II级以上心肌缺血或心梗控制不良的心律失常心功能III~IV级或心脏射血分数＜50%者； 4．凝血功能异常（国际标准化比值（INR）＞1.5或PT＞ULN+4秒或APTT＞1.5 ULN）具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 5．尿蛋白阳性的患者； 6．伴有严重不可控制的感染或内科疾病； 7．既往对安罗替尼的任何成分有过敏史； 8．已经发生中枢神经系统转移； 9．已知有精神类药物滥用酗酒或吸毒史且无法戒除者或有精神障碍； 10．研究者认为不适合纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学大坪医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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