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    【ChiCTR2400085547】精锋内窥镜手术系统泌尿外科临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085547

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    输尿管狭窄 肾肿瘤 肾盂肿瘤 前列腺癌 肾上腺腺瘤

    试验通俗题目

    精锋内窥镜手术系统泌尿外科临床试验

    试验专业题目

    精锋内窥镜手术系统泌尿外科临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    描述使用内窥镜手术系统完成泌尿外科手术的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    精锋机器人有限公司资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-26

    试验终止时间

    2024-06-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （肾盂成形术） 需要进行肾盂成形术治疗 UPJO 患者； 年龄 18-75 岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （补片修补输尿管手术） 需要进行补片修补术治疗输尿管狭窄患者； 年龄 18-75 岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （回肠代输尿管术） 需要进行回肠代输尿管术治疗长段输尿管狭窄患者； 年龄 18-75 岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （膀胱输尿管再植术） 需要进行膀胱输尿管再植术治疗下段输尿管狭窄的患者； 年龄 18-75 岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （肾部分切除术） 需要进行肾部分切除治疗的符合适应症者； 年龄 18-75 岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （肾癌根治术） 需要进行肾癌根治术治疗的符合适应症患者； 年龄 18-75 岁，性别不限； 同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。 （肾输尿管全长切除术） 需要进行肾输尿管全长切除术治疗上尿路上皮癌患者； 年龄 18-75 岁，性别不限； （前列腺癌根治术） 需要进行前列腺切除的前列腺癌患者； 年龄 18-78 岁，男性； （肾上腺肿瘤切除术） 需要进行肾上腺肿瘤切除术治疗肾上腺功能性皮质腺瘤的患者； 腺瘤小于4cm 年龄18-75岁，性别不限。；

    排除标准

    不符合入选标准； 有严重未控制的疾病或急性感染者； 有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病，且控制情况不能达到手术标准者； 有免疫系统疾病，且控制情况不能达到手术标准者； 既往腹盆部手术史，腹盆腔粘连严重患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市密云医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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