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    【ChiCTR2200059381】高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059381

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    高丽红参

    药物类型

    中药

    规范名称

    高丽红参

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    免疫力低下

    试验通俗题目

    高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究

    试验专业题目

    高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以免疫力低下人群作为研究对象，采用随机对照方法，比较试食前后试食组与对照组受试者的各项相关免疫指标的变化，研究高丽红参是否具有有助于增强人体免疫力的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员利用spss软件生成随机表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    （社）高丽人参学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-04

    试验终止时间

    2023-06-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 20-65岁的人群（40-65岁之间占80%）； 2. 免疫相关健康评分表的综合评价得分≤60； 3. 体质虚弱易生病者（满足其中1条即可）： （1）感冒每年≥3次； （2）支气管炎或肺炎每年≥2次； （3）易急性腹泻（乳糖、麦胶等食物不耐受除外）每年≥3次； （4）泌尿系感染每年≥3次； 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 不能经口进食或不能按规定服用受试物者； 2. 妊娠或哺乳期妇女。对受试物不耐受或过敏者； 3. 主诉不清者； 4. 严重职业病等重症患者； 5. 合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者； 6. 受试者患有免疫相关性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎、硬皮病、天疱疮、皮肌炎、混合性结缔组织病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、桥本氏甲状腺炎、原发性黏液性水肿、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    高丽红参的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    生产检验
    • 中药饮片炮制规范1条
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