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        【ChiCTR2500103002】颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2500103002

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2025-05-22

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        慢性颈痛

        试验通俗题目

        颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

        试验专业题目

        颈椎拯救计划：基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        510080

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        1. 量化评估弹力带颈椎稳定锻炼对慢性颈痛患者疼痛强度的改善效果。 2. 分析运动疗法对患者颈部功能和生活质量的影响。 3. 探索弹力带颈椎稳定锻炼在颈痛管理中的可行性和依从性。 4. 探讨与颈痛相关的风险因素，包括不良姿势、久坐时间和心理压力等。 5. 探索数字化健康行为干预（如短信提醒、移动应用）在提高运动疗法依从性中的作用。

        试验分类
        试验类型

        整群随机分组

        试验分期

        其它

        随机化

        随机化分组将使用计算机软件产生随机数字实现。

        盲法

        对数据分析者施盲

        试验项目经费来源

        本研究的资金来源自横向委托项目（51000-74010004）。此外，部分研究资源将由中山大学附属第一医院南沙院区门诊提供，包括慢性颈痛智能管理信息系统的开发与维护、临床培训及质量控制等支持。研究团队还将与中山大学公共卫生学院协作，利用相关科研基金保障数据分析及论文发表的顺利进行。

        试验范围

        /

        目标入组人数

        60

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2025-06-01

        试验终止时间

        2025-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1. 研究对象为在相关事业单位和企业中患有颈部慢性疼痛的职工，年龄在20-60岁之间。 2. 通过视觉模拟量表（VAS），疼痛强度为3＜VAS＜8（10分），病程超过3个月。 3. 参与者需自愿加入研究，并签署书面知情同意书，愿意接受相关数据收集。；

        排除标准

        1. 有颈椎手术或创伤史（例如，挥鞭伤、骨折和脱位）。 2. 确诊为神经根型或脊髓型颈椎病、胸廓出口综合征等（查体时发现肌节肌力、感觉或反射减退/既往诊断）。 3. 患有重度心血管疾病、风湿性关节炎、肿瘤等重大疾病的患者。 4. 服用止痛药、接受过注射治疗等、或在过去6个月内参加过颈部或肩部康复治疗。 5. 严重的急性颈部疼痛（VAS≥8）、活动障碍（NDI＞60%）等无法继续运动干预的个体。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        中山大学公共卫生学院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        510080

        联系人通讯地址

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