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    【ChiCTR2300076234】针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076234

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司西酞普兰

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司西酞普兰

    首次公示信息日的期

    2023-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    符合DSM-5关于中度抑郁症的诊断标准

    试验通俗题目

    针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁的随机对照临床研究

    试验专业题目

    针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对针灸和艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效进行观察和分析。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.3软件生成随机分组表。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    省部级(上海市科委医学创新研究专项) 市级(上海市进一步加快中医药传承发展三年行动计划)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18至75岁之间,无性别限制; 2. 符合DSM-5关于中度抑郁症的诊断标准; 3. 汉密尔顿抑郁量表(HDRS-17)得分≥17分且<24分; 4. 能够阅读和理解普通话,至少九年的义务教育,并愿意遵守学习协议; 5. 至少过去的1年内未接受针灸治疗; 6. 愿意参加试验并提供临床试验知情同意书。;

    排除标准

    1. 具有神经精神疾病,如双相情感障碍,精神分裂症,物质依赖或滥用,痴呆,脑损伤,癫痫等; 2. 具有高自杀风险或在进入试验时表现出自杀意念(HDRS-17自杀得分2分以上); 3. 在试验开始时服用过抗抑郁药物史; 4. 处于孕期或哺乳期; 5. 在针刺部位有急性炎症患者或有其他针刺禁忌者; 6. 恐针患者,特别是不愿意接受针灸的受试者; 7. 患有已知或疑似的不稳定的临床系统性疾病(包括癌症、器官衰竭或严重心血管疾病、严重肝肾功能不全); 8. 先前已参与其他针灸试验的受试者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司西酞普兰的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1
    • 中国药品审评223
    • 全球临床试验382
    • 中国临床试验52
    • 药物INN名称2
    全球上市
    • 美国FDA批准药品80
    • 中国药品批文48
    • 美国NDC目录231
    • 欧盟互认程序药品575
    • 日本药品26
    • 英国药品267
    • 德国药品173
    • 法国药品128
    • 中国香港药品39
    • 中国台湾药品35
    市场信息
    • 药品招投标4915
    • 药品集中采购10
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    • 一致性评价38
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