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【ChiCTR2300073602】阿齐沙坦改善高血压微循环的作用与转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073602

试验状态

尚未开始

药物名称

阿齐沙坦

药物类型

化药

规范名称

阿齐沙坦

首次公示信息日的期

2023-07-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

阿齐沙坦改善高血压微循环的作用与转化研究

试验专业题目

阿齐沙坦改善高血压微循环的作用与转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证阿齐沙坦在高血压患者中降低血压及改善微血管稀疏的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数

盲法

单盲

试验项目经费来源

苏州工业园心馨心血管健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、原发性高血压(诊室血压:收缩压 140~159 mmHg 和(或)舒张压 90~99 mmHg，符合《中国高血压防治指南(2018 年修订版)》1 级高血压诊断标准)； 2、18 岁~60 岁; 3、近 3 月未使用任何影响血压、血管内皮功能的药物和膳食补充剂，主要包括降压、降脂、降糖药物和天然植物提取物抗氧化剂; 4、在充分了解本研究的目的和流程、疾病特征、药物作用、相关检查的方法，以及研究的潜在风险/益处后自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、有继发性血压升高因素; 2、2 级及以上高血压或 1 级高血压已接受药物治疗; 3、对药物过敏或不耐受; 4、严重的心脏疾病、糖尿病、肝肾功能异常(ALT 大于正常值上限;eGFR < 60mL/min/1.73 m2)、急慢性感染、自身免疫疾病和有任何癌症病史的患者; 5、正在服用富马酸阿利吉仑的糖尿病患者; 6、无法合作的精神疾病患者; 7、孕妇，哺乳期妇女或预期怀孕妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评276条
  • 全球临床试验54条
  • 中国临床试验110条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品19条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录5条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品2条
  • 日本药品70条
  • 德国药品39条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标647条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告12条
一致性评价
  • 一致性评价5条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书8条
  • 日本橙皮书5条
  • 中国上市药物目录11条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息33条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息14条
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