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    【ChiCTR-PRC-10001139】评价两种市售无糖口香糖清除口腔食物残渣效果的临床研究（中国）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PRC-10001139

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔食物残渣

    试验通俗题目

    评价两种市售无糖口香糖清除口腔食物残渣效果的临床研究（中国）

    试验专业题目

    评价两种市售无糖口香糖清除口腔食物残渣效果的临床研究（中国）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价两种无糖口香糖对口腔食物残渣的清除效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    资料统计分析者 是 研究者 是 受试者 否 三种干预措施中有两种咀嚼试验口香糖，第三种不咀嚼口香糖，无法完全避免受试者知道其接受的干预措施

    试验项目经费来源

    箭牌糖果（中国）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-03-16

    试验终止时间

    2010-04-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 签署知情同意书并填写健康问卷； 2. 咀嚼口香糖史者（每周至少咀嚼1次）； 3. 口内至少存留20颗可计数的天然牙（充填体面积不超过25%），且包含4颗磨牙； 4. 有良好的口腔卫生习惯，如每天刷牙，口腔健康状况较好； 5. 愿意使用试验过程中的所有产品； 6. 能够按时到指定地点检查，且有条件保证完成整个试验。；

    排除标准

    1. 正畸患者； 2. 明显的口腔疾病，如严重的牙周疾病，活跃性龋损或者严重的错颌畸形； 3. 严重的系统性疾病，如苯丙酮尿症、糖尿病、心脏病、肾病、风湿热、二尖瓣脱出、关节置换术史等； 4. 传染病史，如艾滋病、肝炎、肺结核； 5. 研究开始前28天内服用了可能影响研究结果的药物，如导致口干的药物等； 6. 孕妇或哺乳期妇女； 7. 颞下颌关节紊乱疾病； 8. 过敏反应史、特异体质，对口香糖、牙膏、漱口液以及其他口腔保健产品有严重过敏史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学口腔医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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